滁州市瑯琊區(qū)堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”抓好藥品安全,聚焦藥品領(lǐng)域突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),對(duì)標(biāo)“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”總體要求,推進(jìn)“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管,藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力不斷提升。
抓組織領(lǐng)導(dǎo)。成立以區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng),市場(chǎng)監(jiān)管、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、街道等部門負(fù)責(zé)人為組員的領(lǐng)導(dǎo)小組,構(gòu)建橫到邊、縱到底、廣托底的工作體系。印發(fā)行動(dòng)方案,明確工作目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和工作舉措、實(shí)施步驟等4方面內(nèi)容,提出加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、推動(dòng)社會(huì)共治、營(yíng)造濃厚氛圍等工作要求,從制度層面高水平推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
抓嚴(yán)格監(jiān)管。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,突出“兩品一械”重點(diǎn),以連鎖企業(yè)、藥房等為重點(diǎn),開展“春風(fēng)行動(dòng)”“藥安鄉(xiāng)村”等專項(xiàng)行動(dòng),全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,檢查覆蓋率達(dá)49%。對(duì)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多以及新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),采取“業(yè)務(wù)股室負(fù)責(zé)人+市場(chǎng)監(jiān)管所+藥品網(wǎng)格監(jiān)管人員+街道藥品安全員”四級(jí)聯(lián)查方式,加大現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次,追根溯源,徹查藥械化產(chǎn)品流向,規(guī)范市場(chǎng)流通秩序。
抓案件查處。將查處無(wú)證經(jīng)營(yíng),銷售假、劣藥,過(guò)期醫(yī)療器械、化妝品等違法行為作為規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的重要舉措,加大案件查辦力度,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)者有違法行為,重拳出擊、露頭就打、嚴(yán)懲重處,切實(shí)讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長(zhǎng)牙,讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價(jià)。行動(dòng)開展以來(lái),查處案件11起,按照“處罰一批、震懾一批、規(guī)范一批”原則,定期和不定期相結(jié)合,公示查處的藥品案件,震懾違法行為,形成藥械化從業(yè)者不敢、不能、不想違法的經(jīng)營(yíng)自覺(jué)。
抓風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、數(shù)據(jù)填報(bào)工作人員參加的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)專題會(huì)議,明確任務(wù)目標(biāo),部署工作任務(wù),幫扶指導(dǎo)提升報(bào)告質(zhì)量、數(shù)量、新嚴(yán)報(bào)告比例。加大藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警力度,履行“哨兵”職責(zé),加強(qiáng)節(jié)假日等關(guān)鍵時(shí)段值守,堅(jiān)持做好藥品安全輿情監(jiān)測(cè),加強(qiáng)輿情分析研判和引導(dǎo),努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、妥處置。
抓宣傳引導(dǎo)。結(jié)合專項(xiàng)檢查、日常巡查等時(shí)機(jī),向藥品經(jīng)營(yíng)主體宣傳“兩法兩條例”,督促指導(dǎo)企業(yè)全面開展自查自糾,持續(xù)完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,落實(shí)主體責(zé)任。開展藥械化普法宣傳10余次,向群眾發(fā)放安全用藥等藥械化使用知識(shí)和藥品安全警示宣傳單頁(yè),宣傳受眾千余人次,營(yíng)造安全用藥、共治共享的社會(huì)良好氛圍。(王峰 張璞)