■ 我省藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率連續(xù)4年全國第一

■ 2023年藥品省抽合格率達(dá)99.7%

本報訊（記者 陶妍妍）10月28日上午，記者從省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，我省全面深化藥品監(jiān)管改革取得諸多成效。我省藥品國抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率已連續(xù)4年位列全國第一；2023年藥品省抽合格率達(dá)99.7%。

藥品安全關(guān)乎人民健康福祉，關(guān)系經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。近年來，省藥監(jiān)局強(qiáng)監(jiān)管保安全、優(yōu)服務(wù)促發(fā)展，有效保障全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

不斷完善藥品監(jiān)管體系。調(diào)整加強(qiáng)省市藥品核查體系，創(chuàng)新“區(qū)劃+區(qū)域”監(jiān)管模式設(shè)置省級派出機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)監(jiān)管力量，優(yōu)化力量配置。建立全省基層藥品安全“四員”隊(duì)伍，正加快構(gòu)建具有安徽特色的藥品安全社會共治體系。

法治是保障藥品安全最有力的武器，也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最好的營商環(huán)境。2018年以來，安徽省藥監(jiān)局推動修訂實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，制修訂監(jiān)管制度63個，其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個，藥品監(jiān)管制度體系正日趨完善。

加大抽檢力度，推動“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，服務(wù)“健康安徽”建設(shè)大局。

持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，制定實(shí)施《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》等11個政策文件。上線運(yùn)行開辦藥店“一件事”。開通第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道。推動合肥空港藥品進(jìn)口口岸順利獲批，并實(shí)現(xiàn)首單業(yè)務(wù)成功通關(guān)。省地共建6個醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站。2024年1月至9月，全省新增各類藥品注冊批準(zhǔn)文號109個，其中新增注冊批件97個，同比增長131%，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新推動中藥強(qiáng)省建設(shè)。編制安徽省中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材標(biāo)準(zhǔn)，開展中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動。探索實(shí)施中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，促進(jìn)皖產(chǎn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全水平提升。為全國中藥飲片信息化追溯工作積極探索可推廣、可復(fù)制的“安徽經(jīng)驗(yàn)”。